2019 药物分析学(浙江大学) 最新满分章节测试答案

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本课程起止时间为:2019-12-23到2020-07-12
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第三章 样品前处理和药物提取技术 单元测验

1、 问题:为了完全去除蛋白质，其离心速度应大于
选项：
A:1000r/min
B:5000r/min
C:7000r/min
D:10000r/min
答案: 【10000r/min】

2、 问题:溶剂提取时，水相 pH的选择很重要，因为它决定药物的存在状态。一般来说，碱性药物最佳pH值要高于pKa值__，而酸性药物则要低于pKa值___，这样就能使90％的药物以非电离形式存在而更易被有机溶剂提取
选项：
A:1～2个pH单位, 1～2个pH单位
B:1～2个pH单位, 3～4个pH单位
C: 3～4个pH单位, 1～2个pH单位
D: 3～4个pH单位, 4.5～5个pH单位
答案: 【1～2个pH单位, 1～2个pH单位】

3、 问题:不属于固相萃取操作流程的是
选项：
A:柱活化
B:柱清洗和柱干燥
C:样品洗脱
D:样品干燥
答案: 【样品干燥】

4、 问题:不属于超临界萃取在生物样品预处理中优点的是
选项：
A:回收率高，不易乳化
B:分析速度快，适于批量处理
C:适用范围小
D:易于联用
答案: 【适用范围小】

5、 问题:使用离子对提取法，欲提高药物提取入有机相的量，应选择对离子对溶解度_的有机溶剂。
选项：
A:大
B:小
C:尽量一样
D:或大或小
答案: 【大】

第一章 药物分析导论 单元测验

1、 问题:化学药包括
选项：
A:抗生素、放射性药品
B:中药材、中药饮片
C:血清、疫苗
D:血液制品、生物技术药物
答案: 【抗生素、放射性药品】

2、 问题:药物分析按照应用领域可以分为
选项：
A:中药分析 化学药分析
B:新药分析、工业药物分析
C:临床药物分析，生物药分析
D:理化分析和生物学分析
答案: 【新药分析、工业药物分析】

3、 问题:为保证药品质量，国内主要药品管理和协调机构有
选项：
A:社区医院
B:疾控中心
C:工商局
D:国家药品监督管理局
答案: 【国家药品监督管理局】

4、 问题:在新药研发领域，药物分析应用于
选项：
A:工业药物分析
B:新药分析
C:临床药物分析
D:药物使用
答案: 【新药分析 】

5、 问题:药物的质量好坏，服用是否合理，即药品是否安全、有效，最终还应以（）来决定
选项：
A:病人感受
B:药物分析结果
C:药品价格
D:临床实际疗效
答案: 【临床实际疗效】

第二章 药品分析方法验证 单元测验

1、 问题:各种药物分析方法学的研究，在控制（）和研制新药（）中具有非常重要的作用。
选项：
A:药品生产，管理标准
B:药品质量，质量标准
C:药品制剂，制剂标准
D:药品合成，合成标准
答案: 【药品质量，质量标准】

2、 问题:药物鉴别中药物分析方法学验证指标包括（）
选项：
A:专属性、耐用性
B:专属性、检测限和耐用性
C:线性、范围、准确性
D:专属性、线性、范围
答案: 【专属性、耐用性 】

3、 问题:定量限是指具有合适（）和（）条件下，能够定量测定分析组分的最低量或浓度。
选项：
A:专属性、耐用性
B:专属性、线性、范围
C:线性、范围、准确性
D:准确性、精密度
答案: 【准确性、精密度】

4、 问题:有效数字0.00830100的有效位数是
选项：
A:9位
B:7位
C:6位
D:6位
答案: 【6位】

5、 问题:某一测定结果系由4次测量数据平均而得，若方法的标准偏差为0.2，则该平均值的标准偏差是
选项：
A:0.8
B:0.4
C:0.2
D:0.05
答案: 【0.05】

【作业】第一章 药物分析导论 作业

1、 问题:试述药物的定义及其质量控制与其他商品有何不同。
评分规则: 【 答：药物是用来预防、治疗、诊断疾病和帮助机体恢复正常机能的物质。药品质量的优劣直接影响到药品的安全性和有效性，关系到用药者的健康与生命安危。虽然药品也属于商品，但由于其特殊性，它的质量控制远较其他商品严格。
】

2、 问题: 如何利用其他学科的研究成果发展药物分析新方法。
评分规则: 【 答：药物分析学可以通过1，与药理学结合，发展基于生物亲和作用的活性分子的快速识别与筛选新方法 2，与工学结合，发展基于传感技术的高内涵药效分析方法，如微流控芯片、微电极阵列传感器芯片、微电子复合传感器芯片、纳米细胞传感器等 3，与影像学结合，发展基于分子探针和分析仪器的分子成像技术 4，与过程分析结合，发展在线检测方法，用于制药过程的全程质量控制5，与仪器分析结合，发展高灵敏度、高通量分析方法6，与生物学结合，发展高专属性和高灵敏度的生物大分子、金属离子、小分子药物的免疫测定方法、化学发光测定法等
】

3、 问题:试述药物分析学研究的创新策略。
评分规则: 【 答：药物分析学研究的创新策略主要有1，自主创新方法和技术研究，特别是样品前处理、超微量药物及杂质和代谢物分子富集纯化、多种生物标志物的同时检测、分子成像、实时动态分析等。2，转化方法研究，即将分析化学、生物学、生物医学、物理学、电子学和工程学的最新基础研究成果迅速转化成为药物分析检测的实用方法。3，集成创新方法研究，即将各种原理的分析方法有机结合发展高效灵敏和新型联用分析技术，如化学与生物学、化学与物理学、生物学与电子学、生物学与工程学等的交叉结合。
】

【作业】第二章 药品分析方法验证 单元作业

1、 问题: SOP与QC在新药非临床研究中的作用是什么？
评分规则: 【 答：SOP建立在药品的研究、生产、供应等各个环节，每项具体操作均有相应的SOP，确保统一和标准化的操作，是准确与重现地获得各项实验数据的基础；QC是实验室科学管理的重要内容，也是实验室提供准确可靠数据的重要保证。在分析测试中，QC的作用是经常检查所用分析方法的有效性，包括控制偶然误差（精密度）、系统误差（准确度）、样品基质（matrix）对分析方法精密度和专属性的影响。
】

2、 问题: 试述分析方法验证的主要效能指标。
评分规则: 【 答：分析方法验证的主要效能指标有准确度、精密度（包括重复性、中间精密度和重现性）、专属性、检测限、定量限、线性、范围和耐用性。
】

3、 问题: 试述测量不确定度的含义。
评分规则: 【 答：测量不确定度（measurement uncertainty）简称不确定度（uncertainty），是表征合理地赋予被测量值的分散性，与测量结果相联系的参数。
】

第四章 药物的鉴别试验 药物的鉴别试验单元测验

1、 问题:中国药典规定“熔点”系指
选项：
A:固体初熔时的温度
B:固体全熔时的温度
C:供试品在毛细管中收缩时的温度
D:固体熔化时自初熔至全熔时的一段温度
答案: 【固体熔化时自初熔至全熔时的一段温度】

2、 问题:在药物的一般杂质中必须严格控制限量的是
选项：
A:氯化物
B:砷盐和以铅为主的重金属
C:铁盐
D:硫化物
答案: 【砷盐和以铅为主的重金属】

3、 问题:药物中铁盐检查，不需特别处理可直接按照中国药典方法测定的有
选项：
A:对氨基水杨酸钠的铁盐检查
B:氯化钠中的铁盐检查
C:枸橼酸哌嗪的铁盐检查
D:甘油中的铁盐检查
答案: 【氯化钠中的铁盐检查;
甘油中的铁盐检查】

4、 问题:药品干燥失重的测定方法包括
选项：
A:干燥剂干燥法