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第一章 药品质量研究内容与药典概况 第一章单元测验

1、 问题:药品质量检验工作应遵循
选项：
A:中国药典
B:药物分析方法
C:化学手册
D:体内药物分析方法
答案: 【中国药典】

2、 问题:中国药典“凡例”中规定，为防止风化、吸潮、挥发或异物进入，药品的贮藏条件是
选项：
A:严封
B:熔封
C:密封
D:密闭
答案: 【密封】

3、 问题:关于中国药典，最恰当的说法是
选项：
A:关于药物分析的书
B:关于药物的词典
C:国家监督管理药品质量的法定技术标准
D:收载我国生产的所有药物的书
答案: 【国家监督管理药品质量的法定技术标准】

4、 问题:中国药典(2015年版)规定，“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的
选项：
A:千分之三
B:百分之一
C:千分之一
D:万分之一
答案: 【千分之一】

5、 问题:中国药典中既对药品具有鉴别意义，又能反映药品的纯杂程度的项目是
选项：
A:外观性状
B:物理常数
C:鉴别
D:检查
答案: 【物理常数】

【作业】第一章 药品质量研究内容与药典概况 1、到今年为止中国药典共有出版几个版本？简述其沿革过程及各版本的特点。2、现行版中国药典正式执行时间是？简要描述其结构组成及内容？

1、 问题:1、到今年为止中国药典共有出版几个版本？简述其沿革过程及各版本的特点
评分规则: 【 1 9 5 3年版（第一版）至今共十个版本
1 9 6 3年版(第二版）分为两部
1985年版(第四版） 增加英文版本
1 9 9 0年版（第五版）添加红外光谱集
1 9 9 5年版（第六版）二部药品外文名称改用英文名，取消拉丁名
2005年版（第八版） 分为三部，于2 0 0 5年1 月出版发行，2 0 0 5年7 月1 日起正式执行。
2015年版(第十版）进一步扩大药品品种的收载和修订，首次将上版药典附录整合为通则，并与药用辅料单独成卷作为《中国药典》四部。
】

2、 问题:2、2015版中国药典正式执行时间是？简要描述其结构组成及内容？
评分规则: 【 2 0 1 5年2 月4 日《中国药典》2 0 1 5年版经第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过，于2 0 1 5年6 月5 日经国家食品药品监督管理总局批准颁布，自2 0 1 5年1 2月1 日起实施。
一部收载品种2 5 9 8种，其中新增品种4 4 0种、修订品种5 1 7种、不收载品种7 种
二部收载品种2 6 0 3种，其中新增品种4 9 2种、修订品种4 1 5种、不收载品种2 8种
三部收载品种1 3 7种，其中新增品种1 3种、修订品种1 0 5种、新增生物制品通则1 个、新增生物制品总论3 个、不收载品种6 种
四部收载通则总数3 1 7个，其中制剂通则3 8个、检测方法2 4 0个(新增2 7个）、指导原则3 0个（新增1 5个）、标准品、标准物质及试液试药相关通则9 个。药用辅料收载2 7 0种，其中新增1 3 7种、修订9 7种、不收载2 种。
】

第二章 药物的鉴别试验 第二章单元测验

1、 问题:药品质量标准中的鉴别试验是判断
选项：
A:已知药品的真伪
B:未知药品的真伪
C:药品的纯度
D:药品的疗效
答案: 【已知药品的真伪】

2、 问题:一般鉴别试验是用于鉴别
选项：
A:手性药物
B:相同结构的某类药物
C:同类药物的单体
D:未知药物
答案: 【相同结构的某类药物】

3、 问题:Vitali反应用于鉴别：

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