2020 新药临床前有效性和安全性评价（白庆云）(宜春学院) 最新满分章节测试答案
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本课程起止时间为:2020-02-24到2020-06-30
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第二章 化学原料药的评价 第二章单元测验
1、 问题:在大规模生产化学原料药之前，为什么要做中试放大实验研究？
选项：
A:验证实验室合成工艺路线
B:建立和优化合成工艺路线
C:选择物料的种类和来源
D:为实验室工艺确定反应装置
答案: 【验证实验室合成工艺路线】
2、 问题:若有一未知的化学原料药，下列哪种仪器无法确定药物的元素组成和化学结构？
选项：
A:元素分析
B:X射线衍射仪
C:核磁共振仪
D:紫外分光光度计
答案: 【紫外分光光度计】
3、 问题:使用对照品来进行仿制药的结构确定时，对照品的来源是下面哪一种
选项：
A:从国外公司购买的成品药品或相应的制剂
B:按照药典的规定合成的纯品
C:当前国内上市流通的药品
D:直接在国外公司购买的纯品或从上市的制剂中提取得到
答案: 【直接在国外公司购买的纯品或从上市的制剂中提取得到】
4、 问题:对药物要测定的物理常数有哪些？
选项：
A:相对密度
B:熔点
C:旋光度
D:折光率
答案: 【相对密度;
熔点;
旋光度;
折光率】
5、 问题:理想的药物合成工艺路线包括哪些方面？
选项：
A:化学合成途径简洁
B:反应安全无毒
C:操作简单易行
D:设备要求严格
答案: 【化学合成途径简洁;
反应安全无毒;
操作简单易行】
6、 问题:化学药物原料药制备研究的评价包括以下哪种研究？
选项：
A:原料药制备的文献研究
B:合成工艺的实验室研究
C:合成工艺的设备研究
D:合成工艺的中试研究
答案: 【原料药制备的文献研究;
合成工艺的实验室研究;
合成工艺的中试研究】
7、 问题:两种对映异构体可以通过以下哪种分析手段来区分？
选项：
A:色谱
B:液相核磁共振
C:旋光仪
D:红外分光光度计
答案: 【色谱;
旋光仪】
第三章 新型给药系统的评价 第三章单元测验
1、 问题:靶向制剂的靶向性评价不能由以下哪个药动学参数衡量：
选项：
A:相对摄取率
B:最大血药浓度
C:靶向效率
D: 峰浓度比
答案: 【最大血药浓度】
2、 问题:下列关于透皮给药系统的叙述，正确的是
选项：
A:药物分子量大，有利于透皮吸收
B:药物脂溶性越大，越有利于透皮吸收
C:能使药物直接进入血流，避免首过效应
D:剂量大的药物适合透皮给药
答案: 【能使药物直接进入血流，避免首过效应】
3、 问题:下列哪项不是脂质体的制备方法
选项：
A:共沉淀法
B:注入法
C:超声波分散法
D:冷冻干燥法
答案: 【共沉淀法】
4、 问题:以下不属于固体分散体常用载体材料的是
选项：
A:聚乙二醇类（PEG
B:聚维酮类（PVP）
C:表面活性剂类
D:聚丙烯酸树脂类
答案: 【聚维酮类（PVP）】
5、 问题:不适宜制备缓、控释制剂的有：
选项：
A:一次剂量大的药物
B:药理活性强的药物
C:半衰期很短的药物
D:临床应用时剂量需要精密调节的药物
答案: 【一次剂量大的药物;
药理活性强的药物;
半衰期很短的药物】
6、 问题:影响生物粘附制剂粘附性能的因素有：
选项：
A:高分子材料表面的静电引力
B:电荷性质
C:Zeta电位
D:分子的柔韧性
答案: 【高分子材料表面的静电引力;
电荷性质;
Zeta电位;
分子的柔韧性】
7、 问题:理想的基因传递系统应具备以下性质
选项：
A:携带性能：能载带足够数量的目的基因或多种基因，及提高表达效率的添加剂等
B: 靶向性能：能有效地将目的基因输送至靶细胞内
C:安全性：对机体无毒性、致病性或免疫原性，具有生物降解性或良好的生物相容性
D:稳定性：载体系统本身稳定，并能保护载带的基因免受核酸酶等的破坏
答案: 【携带性能：能载带足够数量的目的基因或多种基因，及提高表达效率的添加剂等;
靶向性能：能有效地将目的基因输送至靶细胞内;
安全性：对机体无毒性、致病性或免疫原性，具有生物降解性或良好的生物相容性;
稳定性：载体系统本身稳定，并能保护载带的基因免受核酸酶等的破坏】
8、 问题:缓、控释制剂的评价方法主要有
选项：
A:体外释放度试验
B:体内生物利用度和生物等效性检验
C:体内-体外相关性评价
D:稳定性评价
答案: 【体外释放度试验;
体内生物利用度和生物等效性检验;
体内-体外相关性评价】
第四章 药品质量标准的评价 第四章单元测验
1、 问题:药品质量必须符合（ ）标准
选项：
A:药品管理法
B:中华人民共和国药典
C:企业药品标准
D:国家药品标准工作手册
答案: 【中华人民共和国药典】
2、 问题:科学完善的中药质量标准体系和评价体系应为
选项：
A:安全、有效、稳定、可控
B:安全、有效、稳定、经济
C:安全、有效、经济、可控
D:安全、有效、可控、均一
答案: 【安全、有效、稳定、可控】
3、 问题:在药品标准中，药品的外观、臭味等内容归属的项目为
选项：
A:鉴别
B:检查
C:性状
D:含量测定
答案: 【性状】
4、 问题:根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用
选项：
A:生物利用度
B:物理性质
C:药理作用
D:鉴别、检查、质量测定
答案: 【鉴别、检查、质量测定】
5、 问题:以下哪些国家有药典
选项：
A:中国
B:美国
C:英国
D:日本
答案: 【中国;
美国;
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