2019 药事管理与法规(江苏医药职业学院)1003774054 最新满分章节测试答案

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【作业】一药事管理与法规概述案例分析
一药事管理与法规概述药事管理与法规概述章节测验
二药事组织药事组织章节测试
【作业】二药事组织药事组织章节作业

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本课程起止时间为:2019-11-18到2019-11-19
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【作业】一药事管理与法规概述案例分析

1、问题:某省两患者服用甲药厂的“糖脂宁胶囊”（批号为101101）后死亡，经药品监督管理部门检查，甲厂未生产过批号为101101的“糖脂宁胶囊”，致人死亡的药品是乙药厂非法生产的，经药检所检验，该药中非法添加了“格列本脲”。请问根据《药品管理法》，药品监管部门应如何处置？
评分规则: 【批号为101101的糖脂宁胶囊为假药
对乙按照生产、销售假药行为追究刑事责任
药品监管部门组织甲药厂对涉案药品实施召回
】

一药事管理与法规概述药事管理与法规概述章节测验

1、问题:制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是
选项：
A:加强药品管理，制止药品经营不当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益
B:加强药品监督检验，打击制售假劣药的违法活动，保证人民用药安全，维护人民身体健康
C:加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益
D:鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业
答案: 【加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益】

2、问题:根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料、辅料必须符合
选项：
A:药理标准
B:化学标准
C:药用要求
D:卫生要求
E:生产要求
答案: 【药用要求】

3、问题:根据《中华人民共和国药品管理法》，下列按假药论处的情形是
选项：
A:超过有效期的
B:变质的
C:擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
D:不注明或者更改生产批号的
E:直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
答案: 【变质的】

4、问题:依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是
选项：
A:必须批准而未经批准生产、进口的
B:必须检验而未经检验即销售的
C:超过有效期的药品
D:以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的
E:所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品
答案: 【超过有效期的药品】

5、问题:《药品管理法》规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员几年内不得从事药品生产、经营活动
选项：
A:1年内
B:3年内
C:5年内
D:10年内
答案: 【10年内】

6、问题:根据《药品管理法》，在我国必须遵守该法的活动有
选项：
A:销售境外生产的药品
B:医疗机构使用药品
C:进行药物非临床研究
D:个体培育中药材
E:个体诊所使用急救药品
答案: 【销售境外生产的药品;
医疗机构使用药品;
进行药物非临床研究;
个体培育中药材;
个体诊所使用急救药品】

7、问题:根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括
选项：
A:具有依法经过资格认定的药学技术人员
B:具有与所经营药品相适应的营业场所
C:具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D:具有与经营规模相适应的药品品种与数量
E:具有保证所经营药品质量的规章制度
答案: 【具有依法经过资格认定的药学技术人员;
具有与所经营药品相适应的营业场所;
具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;
具有保证所经营药品质量的规章制度】

8、问题:根据《药品管理法》，属于国家药品标准的是
选项：
A:省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范
B:省级药品监管部门制定的药品标准
C:省级卫生行政部门制定的药品标准
D:中华人民共和国药典
E:国务院药品监管部门颁布的药品标准
答案: 【中华人民共和国药典;
国务院药品监管部门颁布的药品标准】

9、问题:《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是在中国境内从事
选项：
A:药品研制的单位和个人
B:药品生产的单位和个人
C:药品经营的单位和个人
D:药品使用的单位和个人
E:药品监督管理的单位和个人