2020 药事管理与法规(湖北工程学院) 最新满分章节测试答案

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本课程起止时间为:2020-04-15到2021-07-02
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1 绪论 第一章单元测验

1、 问题:药事管理学科是（ ）的分支学科之一
选项：
A:药学科学
B:管理科学
C:社会科学
D:经济学
答案: 【药学科学】

2、 问题:药品注册管理的研究内容不包括（ ）
选项：
A:仿制药
B:药品补充申请
C:临床试验
D:药品生产企业准入
答案: 【药品生产企业准入】

3、 问题:药事管理学研究复制性低、因素复杂、间接测量等特点的原因是由于
选项：
A:它的研究对象以“人”及“社会”为主
B:它的研究对象以自然环境为主
C:它的研究对象以生物为主
D:它的研究内容具有多样性
答案: 【它的研究对象以“人”及“社会”为主】

4、 问题:通过控制环境和条件，来避免各种干扰因素，从而将自变量和因变量独立分担，分析两者之间的因果关系的研究方法是（ ）
选项：
A:调查研究方法
B:实验研究方法
C:实地研究法
D:文献研究法
答案: 【实验研究方法】

5、 问题:以下属于医药知识产权保护的是（ ）
选项：
A:药品注册商标保护
B:野生药材资源保护
C:药品专利保护
D:中药品种保护
答案: 【药品注册商标保护;
药品专利保护;
中药品种保护】

6、 问题:药物经济学的评价方法有（ ）
选项：
A:最小成本分析
B:成本-效益分析
C:成本-效果分析
D:成本-效用分析
答案: 【最小成本分析;
成本-效益分析;
成本-效果分析;
成本-效用分析】

7、 问题:药事管理学最常用的研究方法是（ ）
选项：
A:调查研究方法
B:实验研究方法
C:实地研究法
D:文献研究法
答案: 【调查研究方法;
文献研究法】

2 药品及药品管理制度（一） 2 药品及药品管理制度（一）单元测验

1、 问题:在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人体生理功能要求的特性，是药品的（单选题）
选项：
A:均一性
B:安全性
C:有效性
D:稳定性
答案: 【有效性】

2、 问题:按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用程度的特性，属于药品的（单选题）
选项：
A:均一性
B:有效性
C:安全性
D:稳定性
答案: 【安全性】

3、 问题:药品飞行检查可以针对的环节包括：（多选题）
选项：
A:药品的研制环节
B:药品的生产环节
C:药品的经营环节
D:药品的使用环节
答案: 【药品的研制环节;
药品的生产环节;
药品的经营环节;
药品的使用环节】

2 药品及药品管理制度（三）药品标准与质量监督检验 单元测试

1、 问题:药品的质量特性不包括
选项：
A:专业性
B:安全性
C:有效性
D:稳定性
答案: 【专业性】

2、 问题:下面不属于特殊管理的药品的是
选项：
A:麻醉药品
B:麻黄素
C:肽类激素
D:疫苗
答案: 【疫苗】

3、 问题:药物的基本商品特性是
选项：
A:高质量性
B:生命关联性
C:公共福利性
D:高度的专业性
答案: 【生命关联性】

4、 问题:药品监督管理的性质有
选项：
A:法律性
B:专业性
C:公正性
D:双重性
答案: 【法律性;
双重性】

5、 问题:指定检验包含
选项：
A:口岸检验
B:新药注册检验
C:可疑药品抽验
D:生物制品批签发检验
答案: 【口岸检验;
生物制品批签发检验】

6、 问题:群众对药监局公务员的监督也属于药品监督管理的范畴
选项：
A:正确
B:错误
答案: 【正确】

7、 问题:药品监督检验具有对生产检验或验收检验更高的权威性。
选项：
A:正确
B:错误
答案: 【正确】

3 药学技术人员管理 药师测试

1、 问题:执业药师实行注册制度，申请注册者必须同时具备的是
选项：
A:取得《执业药师资格证书》
B:经执业单位同意
C:遵纪守法，遵守职业道德
D:身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
答案: 【取得《执业药师资格证书》;
经执业单位同意;
遵纪守法，遵守职业道德;
身体健康，能坚持在执业药师岗位工作】

2、 问题:药师职业道德规范主要由以下几部分组成
选项：
A:药师与病人及其家属的关系
B:药师与其他药师及医务人员之间的关系
C:药师与社会的关系
D:药师与家庭的关系
答案: 【药师与病人及其家属的关系;
药师与其他药师及医务人员之间的关系;
药师与社会的关系】

3、 问题:执业药师执业范围可分为
选项：
A:药品生产
B:药品经营
C:药品检验
D:药品使用
答案: 【药品生产;
药品经营;
药品使用】

4、 问题:我国遴选OTC的基本原则是
选项：
A:应用安全
B:疗效确切
C:质量稳定
D:使用方便
答案: 【应用安全;
疗效确切;
质量稳定;
使用方便】

7. 药品知识产权保护 第四章 药品知识产权保护 单元测验

1、 问题:根据《专利法》规定，以下可以被授予专利的医药新技术有（ ）
选项：
A:某植物学家发现了一种有药用价值的植物根茎
B:某医院呼吸科医生构建了一套吸烟患者患肺癌的风险度评估方法
C:某药学研究人员发现从健康人口腔咽喉部分离的菌群，经深度发酵可以治疗白细胞减少症
D:某生物学家发现通过对人类胚胎采用某种基因编辑技术可以显著提高新生儿智商
答案: 【某药学研究人员发现从健康人口腔咽喉部分离的菌群，经深度发酵可以治疗白细胞减少症】

2、 问题:实用新型或者外观设计专利申请时，不包括（ ）
选项：