2021 药事管理学(深圳职业技术学院)1465548450 最新满分章节测试答案
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本课程起止时间为:2021-09-06到2022-01-31
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第2章 药事管理体制 第2章 单元测试
1、 问题:下列属于国家药品监督管理局职责的是（ ）
选项：
A:负责药品价格的监督管理工作
B:拟定并完善职业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作
C:规范公立医院和基层医疗机构药品采购、合理规定药品平均价格
D:组织指导食品药品犯罪案件侦查工作
答案: 【拟定并完善职业药师资格准入制度，指导监督执业药师注册工作】
2、 问题:组织开展药品质量相关的评价技术与方法研究，承担仿制药品质量与疗效一致性评价工作的药品监督管理技术机构是（ ）
选项：
A:国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B:国家食品药品监督管理总局药品审评中心
C:国家药典委员会
D:中国食品药品检定研究院
答案: 【国家食品药品监督管理总局药品审评中心】
3、 问题:国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉中心设置的药品投诉举报电话是（ ）
选项：
A:120
B:12315
C:12320
D:12331
答案: 【12331】
4、 问题:国家药品监督管理局的英文缩写为（ ）
选项：
A:SDA
B:FDA
C:NMPA
D:CFDA
答案: 【NMPA】
5、 问题:负责对药品注册申请进行技术审评的机构是（ ）
选项：
A:国家药品监督管理局药品评价中心
B:国家药品监督管理局药品审核查验中心
C:国家药典委员会
D:中国食品药品检验研究院
答案: 【国家药品监督管理局药品评价中心】
6、 问题:负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是（ ）
选项：
A:国家药品监督管理局药品评价中心
B:国家药品监督管理局药品审核查验中心
C:国家药典委员会
D:中国食品药品检验研究院
答案: 【中国食品药品检验研究院】
7、 问题:对医药企业实施跟踪检查和抽查监督的机构是（ ）
选项：
A:国家药品监督管理局药品评价中心
B:国家药品监督管理局药品审核查验中心
C:国家药典委员会
D:中国食品药品检验研究院
答案: 【国家药品监督管理局药品审核查验中心】
8、 问题:承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是（）
选项：
A:商务部
B:国家食品药品监督管理总局
C:工业和信息化部
D:国家卫生健康委员会
答案: 【工业和信息化部】
9、 问题:负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准的部门是（）
选项：
A:商务部
B:国家食品药品监督管理总局
C:工业和信息化部
D:国家卫生健康委员会
答案: 【商务部】
10、 问题:负责组织制定国家药物政策和国家基本药物制度的部门是（）
选项：
A:商务部
B:国家食品药品监督管理总局
C:工业和信息化部
D:国家卫生健康委员会
答案: 【国家卫生健康委员会】
11、 问题:中国食品药品检验研究院的职能范围包括（ ）
选项：
A:负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）质量检定和技术仲裁
B:承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作
C:承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D:承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务
答案: 【负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）质量检定和技术仲裁;
承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作;
承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作;
承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务】
12、 问题:国家药品监督管理局的内设机构有（ ）
选项：
A:国际合作司
B:药品注册司
C:医疗器械司
D:安全监管司
答案: 【国际合作司;
药品注册司;
医疗器械司;
安全监管司】
第1章 绪论
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1、 问题:“药事”是指与药品与药品的研制、生产、流通、使用、（ ）。
选项：
A:A.价格、广告、信息、监督、检验、服务和药学教育等活动有关的事项
B:B.监督、检验和药学教育等活动有关的事项
C:C.价格、检验、服务和药学教育等活动有关的事项
D:D.广告、信息、监督和药学教育等活动有关的事项
答案: 【A.价格、广告、信息、监督、检验、服务和药学教育等活动有关的事项】
2、 问题:下列不属于“药事”范围的（ ）
选项：
A:A.医疗机构购进药品
B:B.药学研究生教育
C:C.药品质量抽查检验
D:D.保健食品作广告
答案: 【D.保健食品作广告】
3、 问题:《中华人民共和国药品管理法》是何部门制定、发布的（ ）。
选项：
A:A.全国人大
B:B.全国人大常委会
C:C.国务院
D:D.国家卫生健康委员会
答案: 【B.全国人大常委会】
4、 问题:不属于我国药品管理法律体系的是（ ）。
选项：
A:A.法律
B:B.行政法规
C:C.部门规章
D:D.民族性法规
答案: 【D.民族性法规】
5、 问题:以下关于法律效力表述正确的是（ ）。
选项：
A:A.空间效力是指法律在什么时间段内发生效力
B:B.时间效力是指法律在什么地方发生效力
C:C.对人的效力是指法律适用于什么样的人
D:D.行政法规的效力高于法律
答案: 【C.对人的效力是指法律适用于什么样的人】
6、 问题:《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定的依据是（ ）。
选项：
A:A.《中华人民共和国质量法》
B:B.《中华人民共和国标准化法》
C:C.《中华人民共和国药品管理法》
D:D.《中华人民共和国宪法》
答案: 【C.《中华人民共和国药品管理法》】
7、 问题:“药事”是指与药品与药品的研制、生产、流通、使用、（ ）。
选项：
A:价格、广告、信息、监督、检验、服务和药学教育等活动有关的事项
B:监督、检验和药学教育等活动有关的事项
C:价格、检验、服务和药学教育等活动有关的事项
D:广告、信息、监督和药学教育等活动有关的事项
答案: 【价格、广告、信息、监督、检验、服务和药学教育等活动有关的事项】
8、 问题:下列不属于“药事”范围的（ ）
选项：
A:医疗机构购进药品
B:药学研究生教育
C:药品质量抽查检验
D:保健食品作广告
答案: 【保健食品作广告】
9、 问题:《中华人民共和国药品管理法》是何部门制定、发布的（ ）。
选项：
A:全国人大
B:全国人大常委会
C:国务院
D:国家卫生健康委员会
答案: 【全国人大常委会】
10、 问题:不属于我国药品管理法律体系的是（ ）。
选项：
A:法律
B:行政法规
C:部门规章
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