2021 药事管理(南通职业大学) 最新满分章节测试答案
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本课程起止时间为:2021-03-05到2021-07-01
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项目一 药事管理与药事组织认知 项目一 测验
1、 问题:药事组织的类型包括药品生产、经营组织以及（ ）
选项：
A:事业性药房组织、药学教育和科研组织、药品管理的行政组织
B:药学社会团体组织、事业性药房组织、药学教育和科研组织
C:药品管理的行政组织、药学社会团体组织、事业性药房组织
D:事业性药房组织、药学教育和科研组织、药品管理的行政组织、药学社会团体组织
答案: 【事业性药房组织、药学教育和科研组织、药品管理的行政组织、药学社会团体组织】
2、 问题:药品管理的行政组织是指在（ ）机构中管理药品和药学企事业组织的国家行政机构。
选项：
A:国家
B:政府
C:立法
D:司法
答案: 【政府】
3、 问题:“药事”是指与药品的研制、生产、流通、使用及（ ）
选项：
A:价格、合理用药、广告、信息等活动有关的事
B:广告、信息、监督、合理用药等活动有关的事
C:价格、广告、信息、监督检验等活动有关的事
D:广告、价格、检验、管理等活动有关的事
答案: 【价格、广告、信息、监督检验等活动有关的事】
4、 问题:药品的管理的宗旨（ ）
选项：
A:保障人体用药安全
B:维护人民身体健康
C:维护用药的合法权益
D:保证药品质量
答案: 【保障人体用药安全;
维护人民身体健康;
维护用药的合法权益;
保证药品质量】
项目二 药品监督管理体制与法律体系认知 项目二 测验
1、 问题:药品监督人员玩忽职守被撤职，属于（ ）。
选项：
A:行政处分
B:行政处罚
C:民事责任
D:刑事责任
答案: 【行政处分】
2、 问题:药品监督管理部门发现药品生产企业生产假药，吊销《药品生产许可证》，属于（ ）。
选项：
A:行政处分
B:行政处罚
C:民事责任
D:刑事责任
答案: 【行政处罚】
3、 问题:负责组织制定和修订国家药品标准的机构是（ ）。
选项：
A:中国食品药品检定研究院
B:国家药典委员会
C:药品审评中心
D:药品评价中心
答案: 【国家药典委员会】
4、 问题:美国负责全国药品监管的机构是（ ）。
选项：
A:联邦食品药品监督管理局
B:州药房理事会
C:麻醉药物强制管理局
D:卫生部
答案: 【联邦食品药品监督管理局】
5、 问题:负责组织和实施GMP、GSP现场检查工作的是（ ）。
选项：
A:国家药品监督管理局药品审评中心
B:国家药品监督管理局药品审核查验中心
C:国家药典委员会
D:药品注册申请进行技术审评
答案: 【国家药品监督管理局药品审核查验中心】
6、 问题:国家药品监督管理局药品评审中心负责对（ ）。
选项：
A:药品注册申请进行初审
B:药品注册申请进行复审
C:药品注册申请进行评价
D:药品注册申请进行技术审评
答案: 【药品注册申请进行技术审评】
7、 问题:世界卫生组织的英文缩写是（ ）。
选项：
A:WTO
B:WHO
C:FDA
D:NHS
答案: 【WHO】
8、 问题:国家检验药品生物制品质量的法定机构和最高技术仲裁机构是（ ）。
选项：
A:中国食品药品检定研究院
B:省食品药品检验所
C:国家食品药品监督管理总局
D:国家质量监督检验检疫总局
答案: 【中国食品药品检定研究院】
9、 问题:全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国药品管理法》属于（ ）。
选项：
A:法律
B:行政法规
C:地方性法规
D:部门规章
答案: 【法律】
10、 问题:药品监督人员玩忽职守被撤职，属于（ ）。
选项：
A:行政处分
B:行政处罚
C:民事责任
D:刑事责任
答案: 【行政处分】
项目三 药学技术人员管理 项目三 测验
1、 问题:药品批发企业质量负责人应是（ ）。
选项：
A:应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B:大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C:应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D:应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
答案: 【大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历】
2、 问题:药品批发企业负责人应是（ ）。
选项：
A:应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B:大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
C:应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历
D:应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称
答案: 【应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称】
3、 问题:《执业药师资格证书》的有效范围是（ ）。
选项：
A:在全国范围内有效
B:在颁发机关所在省份内有效
C:在取得者的身份证发放地有效
D:在取得者的执业所在地有效
答案: 【在全国范围内有效】
4、 问题:执业药师资格注册机构为（ ）。
选项：
A:国家药品监督管理部门
B:国家人力资源和社会保障部门
C:省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D:省、自治区、直辖市人力资源和社会保障部门
答案: 【省、自治区、直辖市药品监督管理部门】
5、 问题: 关于执业药师资格考试及注册，以下说法正确的是( A )。
选项：
A:相关专业指化学专业、医学专业、生物学专业
B:参加全部科目考试的人员须在一个考试年度内通过全部科目的考试
C:本科学历须毕业满两年方可报考
D:执业药师在同一执业地区变更执业单位或执业范围的，无须办理变更注册手续
答案: 【相关专业指化学专业、医学专业、生物学专业】
6、 问题:执业药师注册有效期为（ ）年。
选项：
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
答案: 【5年】
7、 问题:执业药师继续教育实行（ ）。
选项：
A:备案制度
B:考试制度
C:注册制度
D:登记制度
答案: 【登记制度】
8、 问题:取得药学、中药学或相关专业大专学历，从事药学或中药学专业工作满（ ）年方可参加执业药师考试。
选项：
A:1年
B:2年
C:3年
D:5年
答案: 【5年】
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