2020 药品质量管理工程(河北工业大学) 最新满分章节测试答案

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本课程起止时间为:2020-02-15到2020-08-01
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第一章 绪论 第一章 绪论单元测验

1、 问题:药事管理学科是（ ）的分支学科之一
选项：
A:管理科学
B:药学科学
C:社会科学
D:经济学
答案: 【药学科学】

2、 问题:药品注册管理的研究内容不包括（ ）
选项：
A:药品生产企业准入
B:仿制药
C:药品补充申请
D:临床试验
答案: 【药品生产企业准入】

3、 问题:药事管理学研究复制性低、因素复杂、间接测量等特点的原因是由于( )
选项：
A:它的研究对象以“人”及“社会”为主
B:它的研究对象以自然环境为主
C:它的研究对象以生物为主
D:它的研究内容具有多样性
答案: 【它的研究对象以“人”及“社会”为主】

4、 问题:通过控制环境和条件，来避免各种干扰因素，从而将自变量和因变量独立分担，分析两者之间的因果关系的研究方法是（ ）
选项：
A:调查研究方法
B:实验研究方法
C:实地研究法
D:文献研究法
答案: 【实验研究方法】

5、 问题:药事是指（）
选项：
A:药事组织依法对药事活动施行的必要管理
B:国家及政府部门依法对药事活动施行的必要管理
C:与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动
D:国家、政府部门及药事组织依依法对药事活动施行的必要管理
答案: 【与药品的安全、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动】

6、 问题:以下属于医药知识产权保护的是（ ）
选项：
A:药品注册商标保护
B:药品专利保护
C:中药品种保护
D:野生药材资源保护
答案: 【药品注册商标保护;
药品专利保护;
中药品种保护】

7、 问题:药物经济学的评价方法有（ ）
选项：
A:最小成本分析
B:成本-效益分析
C:成本-效果分析
D:成本-效用分析
答案: 【最小成本分析;
成本-效益分析;
成本-效果分析;
成本-效用分析】

8、 问题:药事管理学最常用的研究方法是（ ）
选项：
A:调查研究方法
B:文献研究法
C:实验研究方法
D:实地研究法
答案: 【调查研究方法;
文献研究法】

第二章 药品及药品管理制度（一）药品 第二章 药品及药品管理制度（一）药品单元测验

1、 问题:在规定的适应证、用法和用量的条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人体生理功能要求的特性，是药品的（ ）
选项：
A:均一性
B:安全性
C:有效性
D:稳定性
答案: 【有效性】

2、 问题:按规定的适应证和用法、用量使用药品后，人体产生毒副作用程度的特性，属于药品的（ ）
选项：
A:均一性
B:有效性
C:安全性
D:稳定性
答案: 【安全性】

3、 问题:处方药是指该药品（）
选项：
A:必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配,购买和使用
B:必须在医院调配,购买和使用
C:必须凭医院医师处方在医院调配,购买和使用
D:必须凭执业医师或执业助理医师处方才可批发和零
答案: 【必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配,购买和使用】

4、 问题:下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是（ ）
选项：
A:内包材、医疗器械
B:中药材、中药饮片
C:化学原料药
D:血清、疫苗
答案: 【内包材、医疗器械】

5、 问题:药品飞行检查可以针对的环节包括：（ ）
选项：
A:药品的研制环节
B:药品的生产环节
C:药品的经营环节
D:药品的使用环节
答案: 【药品的研制环节;
药品的生产环节;
药品的经营环节;
药品的使用环节】

6、 问题:药品的质量特性包括（ ）
选项：
A:有效性
B:安全性
C:稳定性
D:均一性
答案: 【有效性;
安全性;
稳定性;
均一性】

7、 问题:处方药和非处方药的分类依据包括（ ）
选项：
A:药品品种
B:规格
C:适应症
D:价格
答案: 【药品品种;
规格;
适应症】

第二章 药品及药品管理制度（二）药品监督管理 第二章 药品及药品管理制度（二）药品监督管理 单元测验

1、 问题:关于飞行检查错误的是（ ）
选项：
A:实施检查的主体是药品监管部门
B:检查的方式预先告知
C:被检查的对象包括药品研制、生产、经营、使用等环节
D:简称飞检，是提高药品监督检查有效性的重要手段
答案: 【检查的方式预先告知】

2、 问题:药品监督管理的行政主体是（ ）
选项：
A:药品生产单位
B:药品经营单位
C:国务院和地方药品监管部门
D:药品检验机构
答案: 【国务院和地方药品监管部门】

3、 问题:药品监督管理是国家授权的行政机关，依法对（ ）进行管理和监督。
选项：
A:药品
B:药事组织
C:药事活动
D:药品信息
E:药学教育
答案: 【药品;
药事组织;
药事活动;
药品信息】

4、 问题:药品监督管理的行政行为包括（ ）
选项：
A:实施药品管理法律
B:监督管理药品信息
C:实施法律制裁
D:审批、注册药品
E:实行药品许可制度
答案: 【实施药品管理法律;
监督管理药品信息;
实施法律制裁;
审批、注册药品;
实行药品许可制度】

第二章 药品及药品管理制度（三）药品标准与药品质量监督检验 第二章 药品及药品管理制度（三）药品标准与药品质量监督检验 单元测验

1、 问题:药品检验所定期或不定期对药品经营企业药品质量的检验是（ ）