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本课程起止时间为:2022-03-01到2022-07-31

1.药物分析绪论 药物分析绪论 测验

1、 问题:以下不属于药物分析研究对象的包括
选项:
A: 柴胡
B:氧氟沙星滴眼液
C: 硫酸阿托品注射剂
D:茅台酒
答案: 【茅台酒

2、 问题:药物分析最核心的工作任务是
选项:
A:治疗药物监测
B:  研发新药
C: 研究药品发挥疗效的机理
D: 药品的质量检测
答案: 【 药品的质量检测

3、 问题:《药品临床前试验质量管理规范》 是
选项:
A:GLP
B: GCP
C:GAP
D: GSP
答案: 【GLP

4、 问题:以下属于药物分析工作任务的包括
选项:
A: 阿司匹林片的含量测定
B:板蓝根冲剂的杂质检查
C:氯霉素的晶形结构
D:狂犬病疫苗的质量检测
答案: 【 阿司匹林片的含量测定;
板蓝根冲剂的杂质检查;
氯霉素的晶形结构;
狂犬病疫苗的质量检测

5、 问题:药物分析的学习内容在以下哪些工作单位用得上
选项:
A:白云山制药厂
B:广州市药品检验所
C:中国兴奋剂检测中心
D:南方医院药学部
答案: 【白云山制药厂;
广州市药品检验所;
中国兴奋剂检测中心;
南方医院药学部

【作业】1.药物分析绪论 药物分析绪论 作业

1、 问题:什么是药物分析?
评分规则: 【 教材定义原文为:      药物分析(Pharmaceutical Analysis):以药品为对象(2分),利用分析测定技术(2分),发展分析方法(2分),研究药物的质量规律(2分),对药物进行全面质量检验与控制的科学(2分)。       但要注意,不需要语句与书本完全一样,只要理解正确,用专业的语言表达同样的意思也可得到同样的分数。       若觉得某个得分点描述的不完全对但也有些道理,可以给1分       正确写出英文名称可适当加1-2分。

【作业】2.药品质量标准与药典概况 2.药品质量标准与药典概况 作业

1、 问题:什么是药品标准?
评分规则: 【 答案:药品标准(药品质量标准)系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的,用以检测药品质量是否达到用药要求,衡量其质量是否稳定均一的技术规定。对药品质量(限度)、规格及检验方法所作的技术规定。 请参考答案,实事求是、公平公正给出你认为合理的分数。

3. 药品检验的程序与要求 3. 药品检验的程序与要求 测验

1、 问题:现行国家药品监督管理局的缩写是
选项:
A:FDA
B:CFDA
C:SFDA
D:NMPA
E:MPA
答案: 【NMPA

2、 问题:药品检验取样,应取完整检验一次需用量的几倍
选项:
A:一倍 
B:二倍  
C:三倍 
D:四倍 
E:五倍
答案: 【三倍 

3、 问题:关于药品检验,以下描述错误的是
选项:
A:记录检验过程中观察到实际情况
B:遇异常的现象,应详细记录,并鲜明标出
C:计算注意有效数字和数值的修约及其运算
D:原始记录不得有任何修改
E:原始记录不得补记
F:原始记录不得转抄
G:原始记录不得事先记录
答案: 【原始记录不得有任何修改

4、 问题:药品检验取样的基本原则是
选项:
A:均匀
B:随机
C:双盲
D:合理
E:三盲
F:公平
答案: 【均匀;
合理

5、 问题:关于药品检验次数,以下描述正确的是
选项:
A:定性分析检验一般取1份样品进行试验
B:定量分析检验一般取2份样品进行平行试验
C:采用精密度较差的测定法进行分析时,应适当增加平行测定的次数
D:检验次数,越多越好
E:检验次数,越少越好
答案: 【定性分析检验一般取1份样品进行试验;
定量分析检验一般取2份样品进行平行试验;
采用精密度较差的测定法进行分析时,应适当增加平行测定的次数

2.药品质量标准与药典概况 2.药品质量标准与药典概况 测验

1、 问题:对《中国药典》规定的项目与要求的理解,错误的是
选项:
A:如果注射剂规格为“1ml;10mg”,是指每支装量为1ml,含有主药10mg
B:如果片剂规格为“0.1g”,是指每片中含有主药0.1g
C:贮藏条件为“密闭”,是指将容器密闭,以防止尘土及异物进入
D:贮藏条件为“遮光”,是指用不透光的容器包装
E:贮藏条件为“在阴凉处保存”,是指保存温度不超过10℃
答案: 【贮藏条件为“在阴凉处保存”,是指保存温度不超过10℃

2、 问题:关于药品命名的说法,正确的是
选项:
A:药品不能申请商品名
B:药品通用药名不具有法律效力
C:药品化学名是国际非专利药品名称
D:制剂一般采用号码
E:药典中使用的名称是通用名
答案: 【药典中使用的名称是通用名

3、 问题:美国药典的缩写是
选项:
A:BP
B:USP-NF
C:ChP
D:EP
E:JP
答案: 【USP-NF

4、 问题:英国药典的缩写是
选项:
A:BP
B:USP-NF
C:ChP
D:EP
E:‍JP
答案: 【BP

5、 问题:中国药典(2020)的构成
选项:
A:一部组成
B:一二部组成
C:一二三部组成
D:一二三四部组成
E:‍一二三四部及其增补本组成
答案: 【‍一二三四部及其增补本组成

6、 问题:《中国药典》中,收载阿司匹林 “ 含量测定 ” 的部分是
选项:
A:一部凡例 
B:一部正文 
C:二部正文
D:二部凡例 
E:三部正文
答案: 【二部正文

7、 问题:药物熔点测定的结果可用于
选项:
A:确定药物的类别
B:考察药物的溶解度
C:反映药物的纯度 
D:检查药物的均一性
E:检查药物的结晶性
答案: 【反映药物的纯度 

8、 问题:药品检验时 , “ 称定 ” 系指称取重量应准确至所取重量的
选项:
A:十分之一 
B:百分之一 
C:千分之一
D:万分之一 
E:十万分之一
答案: 【百分之一 

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