2020 药物分析(山西中医药大学) 最新满分章节测试答案

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本课程起止时间为:2020-02-18到2020-07-30
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7制剂分析与稳定性研究 制剂分析与稳定性研究

1、 问题:下列关于药物制剂检查项目的说法，正确的是
选项：
A:制剂杂质检查项目应与原料药的检查项目相同
B: 制剂杂质检查项目应与辅料的检查项目相同
C:制剂杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质
D:制剂不再进行杂质检查
答案: 【制剂杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质】

2、 问题:制剂分析含量测定结果按（）表示
选项：
A:百分含量
B:标示百分含量
C:效价
D:浓度
答案: 【标示百分含量】

3、 问题:原料的含量测定结果按（）表示
选项：
A:百分含量
B:标示百分含量
C:效价
D:浓度
答案: 【百分含量】

4、 问题:制剂的含量限度一般定为（）
选项：
A: 制剂重量的90%-110%
B:制剂重量的80%-120%
C:百分标示量的80%-100%
D:百分标示量的90%-110%
答案: 【百分标示量的90%-110%】

5、 问题:中国药典规定，凡检查含量均匀度的制剂，可不再检查（）
选项：
A:水分
B:崩解时限
C:重量差异
D:溶解度
答案: 【重量差异】

6、 问题:阿司匹林原料药的含量测定采用（），片剂的含量测定采用（）
选项：
A:酸碱滴定酸碱滴定
B:酸碱滴定高效液相色谱
C:高效液相色谱酸碱滴定
D:高效液相色谱高效液相色谱
答案: 【酸碱滴定高效液相色谱】

7、 问题:口服固体药物一般要检查
选项：
A:稳定性
B:重量差异
C:崩解时限
D:溶出度
答案: 【溶出度】

8、 问题:模拟肠液时通常采用（）的溶出介质
选项：
A: pH 1.2
B: pH 2.0
C:pH 5.0
D: pH 6.8
答案: 【 pH 6.8】

9、 问题:水溶性较低的制剂，溶出介质可添加
选项：
A:十八烷基硅烷
B:十二烷基硫酸钠
C:盐酸
D:醋酸
答案: 【十二烷基硫酸钠】

10、 问题:采用桨法时，常用的转速为
选项：
A:80-100 转
B: 70-90 转
C: 50-75 转
D:40-50 转
答案: 【 50-75 转】

11、 问题:中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不在进行
选项：
A:崩解时限检查
B:主药含量检查
C:热原实验
D:含量均匀度检查
答案: 【崩解时限检查】

12、 问题:影响因素试验中的高温试验的温度条件是
选项：
A:若40°C无明显变化，不再进行20°C试验。
B:若50°C无明显变化，不再进行30°C试验。
C:若60°C无明显变化，不再进行40°C试验。
D:若70°C无明显变化，不再进行50°C试验。
答案: 【若60°C无明显变化，不再进行40°C试验。】

13、 问题:加速试验是对药品（）的稳定性考察。
选项：
A:置于强光照条件下
B:置于强氧化条件下
C:置于剧烈条件下
D:置于极端气候条件下
答案: 【置于极端气候条件下】

14、 问题:药物的稳定性考察中（）可为制定药物的有效期提供依据。
选项：
A:影响因素试验
B:高压试验
C:短期试验
D:长期试验
答案: 【长期试验】

15、 问题:在建立药物制剂的分析方法时，应着重考虑
选项：
A:分析方法的精密度、准确度、线性与范围
B:专属性
C:分析时间
D:灵敏度
答案: 【专属性;
灵敏度】

16、 问题:影响片剂溶出度的因素有
选项：
A:药物本身的粒子大小
B:制剂中所含赋形剂
C:压片时的压力大小
D:贮存期
答案: 【药物本身的粒子大小;
制剂中所含赋形剂;
压片时的压力大小】

17、 问题:溶出度测定常用于
选项：
A:指导药物制剂的研发
B:评价药物的溶解度
C: 评价药物的稳定性
D:评价制剂批间、批内质量的一致性
答案: 【指导药物制剂的研发;
评价制剂批间、批内质量的一致性】

18、 问题:溶出度的测定方法的叙述中正确的是
选项：
A:溶剂需经脱气处理
B:加热使溶剂温度保持在37°C±0.5°C
C: 取样位置位于杯壁
D:为了保证溶液浓度，取样后不可补充溶出介质
答案: 【溶剂需经脱气处理;
加热使溶剂温度保持在37°C±0.5°C】

19、 问题:药物的稳定性考察包括
选项：
A:影响因素试验
B:高压试验
C:加速试验
D:短期试验
答案: 【影响因素试验;
加速试验】

20、 问题:下列关于长期试验的说法正确的是
选项：
A: 可在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10% 条件下考察
B:12个月以后，仍需继续考察
C:每1个月取样测定
D:每3个月取样测定
答案: 【 可在温度25℃±2℃，相对湿度60%±10% 条件下考察;
12个月以后，仍需继续考察;
每3个月取样测定】

【作业】1.药品标准与药典 药典标准与药典

1、 问题:2015版药典较之以往的版本有哪些特点？
评分规则: 【 （1）药典收载品种增加；（2）药典附录（通则）、辅料独立成卷，构成《中国药典》四部的主要内容；（3）药用辅料品种收载数量显著增加；（4）安全性控制的项目大幅提升；（5）有效性控制得到进一步加强。
】

2、 问题:ICH指导原则分为几个类别？分别是什么？
评分规则: 【 ICH指导原则分为4个类别，分别是有关药品质量的技术要求，有关药品安全性的技术要求，有关药品有效性的技术要求，有关药品综合技术要求
】

3、 问题:药物分析的主要任务是什么？
评分规则: 【 药品的质量评价（结构确证、质量研究、标准制定）；药品质量保障与监督（生产过程质量保障、上市药品质量监督）；临床用药监测（评价用药安全性、有效性）。
】