第一章 单元测试

1、 问题:药品质量的全面控制是（ ）。
选项：
A:药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践
B:药品生产和供应的质量标准
C:真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据
D:帮助药品检验机构提高工作质量和信誉
答案: 【
药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践
】

2、 问题:药品质量标准的主要内容（ ）。
选项：
A:名称、性状、正文、规格与用途
B:结构、正文、贮藏、制剂与用量
C:鉴别、检查、含量测定、记录与报告
D:性状、鉴别、检查、含量测定
答案: 【
性状、鉴别、检查、含量测定
】

3、 问题:我国国家药品质量标准不包括（ ）。
选项：
A:中国药典
B:企业标准
C:药品注册标准
D:部颁标准
答案: 【
企业标准
】

4、 问题:药品的法定名称是指（ ）。
选项：
A:专利名
B:通用名
C:化学名
D:商品名
答案: 【
通用名
】

5、 问题:凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均 （ ）。
选项：
A:不得生产、不得销售、不得使用
B:不得出厂、不得销售、不得供应
C:不得出厂、不得供应、不得实验
D:不得出厂、不得销售、不得使用
答案: 【
不得出厂、不得销售、不得使用
】

6、 问题:下列各类品种中收载在中国药典二部的是（ ）。
选项：
A:生物制品
B:生化药物
C:中药制剂
D:抗生素
答案: 【
抗生素
】

7、 问题:关于中国药典，最恰当的说法是（ ）。
选项：
A:关于中草药和中成药的技术规范
B:收载我国生产的所有药物的书
C:关于药物的词典
D:国家监督管理药品质量的法定技术标准
答案: 【
国家监督管理药品质量的法定技术标准
】

8、 问题:某药物与碳酸钠试液加热水解，放冷，加稀硫酸酸化后，析出白色沉淀并有醋酸臭气产生，则该药物是 （ ）。
选项：
A:阿司匹林
B:盐酸普鲁卡因
C:对氨基水杨酸钠
D:醋酸
答案: 【
阿司匹林
】

9、 问题:控制药物纯度的含义是（ ）。
选项：
A:药物中杂质的量很少，所以对药品质量的影响不大
B:药物中允许有少量的杂质存在，但不能超过限量
C:药物中不允许有害杂质存在
D:药物中无害的杂质没有必要检查
答案: 【
药物中允许有少量的杂质存在，但不能超过限量
】

10、 问题:药物中某杂质限量为1.0ppm,表示 （ ）。
选项：
A:药物中该杂质的重量不得超过1.0微克
B:药物中该杂质的含量不得超过0. 001%
C:药物中该杂质的含量不得超过百万分之一
D:杂质的重量是药物本身重量的万分之一
答案: 【
药物中该杂质的含量不得超过百万分之一
】

11、 问题:国家药品标准包括（ ）。
选项：
A:中国药典
B:局颁标准
C:药品注册标准
D:地方标准
答案: 【
中国药典
局颁标准
药品注册标准
】

12、 问题:药品标准中,“性状”项下记载有（ ）。
选项：
A:外观
B:臭、味
C:溶解度
D:物理常数
答案: 【
外观
臭、味
溶解度
物理常数
】

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