绪论 单元测试

1、 问题:

药品是用于防治疾病、维护人类健康的商品,具有社会公共福利性质。

选项:
A:对
B:错
答案: 【


2、 问题:

在下列药品管理规范中,药物非临床安全性评价研究机构必须遵循的规范是

选项:
A:CLP
B:GCP
C:CMP
D:GSP
答案: 【
CLP

3、 问题:

在下列药品管理规范中,要求企业建立的药品质量管理体系是

选项:
A:CLP
B:GCP
C:CMP
D:GSP
答案: 【
CMP

第一章 单元测试

1、 问题:《中华人民共和国药典》2015年版共多少部?
选项:
A:2
B:3
C:4
D:5
答案: 【
4

2、 问题:GMP是指
选项:
A:药品非临床研究质量管理规范
B:药品生产质量管理规范
C:药品经营质量管理规范
答案: 【
药品生产质量管理规范

3、 问题:法定药品质量标准是
选项:
A:生产标准
B:临床标准
C:企业标准
D:中国药典
答案: 【
中国药典

4、 问题:药典规定的“阴凉处”是指
选项:
A:放在阴暗处,温度不超过2
B:放在阴暗处,温度不超过10℃
C:放在阴暗处,温度不超过20℃
D:避光,温度不超过20℃
答案: 【
放在阴暗处,温度不超过20℃

5、 问题:回收率属于药物分析方法验证指标中的
选项:
A:精密度
B:准确度
C:检测限
D:定量限
答案: 【
准确度

6、 问题:用于药物含量测定方法验证不需要考虑
选项:
A:定量限和检测限
B:精密度
C:选择性
D:耐用性
E:线性与范围
答案: 【
定量限和检测限

7、 问题:精密度系指在各种正常试验条件下,对同一样品分析所得结果的准确程度
选项:
A:对
B:错
答案: 【

第二章 单元测试

1、 问题:药品质量标准中“鉴别”试验的主要作用是
选项:
A:确认药物与标签相符
B:考察药物的纯杂程度
C:评价药物的药效
D:评价药物的安全性
答案: 【
确认药物与标签相符

2、 问题:下列鉴别方法中专属性最强的是
选项:
A:UV
B:HPLC
C:TLC
D:IR
答案: 【
IR

3、 问题:

苯巴比妥类药物硫喷妥钠中的硫原子鉴别试验是属于

选项:
A:一般鉴别试验
B:专属鉴别试验
C:特殊鉴别试验
D:全部都可以
答案: 【
专属鉴别试验

4、 问题:

丙二酰脲类的鉴别试验属于

选项:
A:一般鉴别试验
B:专属鉴别试验
C:特殊鉴别试验
D:全部都可以
答案: 【
一般鉴别试验

5、 问题:下列叙述中不正确的说法是
选项:
A:鉴别反应完成需要一定时间
B:鉴别反应不必考虑“量”的问题
C:鉴别反应需在一定条件下进行
D:温度对鉴别反应有影响
答案: 【
鉴别反应不必考虑“量”的问题

6、 问题:鉴别试验是在药物分析工作中属首项工作,是保证药品安全药效的前提条件。
选项:
A:对
B:错
答案: 【

第三章 单元测试

1、 问题:药物中氯化物杂质检查的一般意义在于氯化物是
选项:
A:有疗效的物质
B:对药物疗效有不利影响的物质
C:对人体健康有害的物质
D:可以考核生产工艺总容易引入的杂质
答案: 【
可以考核生产工艺总容易引入的杂质

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