第一章 单元测试

1、 问题:药品的质量源于设计，药品的质量是在生产过程中形成。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】

2、 问题:药品的质量是生产出来的，而不是检验出来的。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】

3、 问题:药品检验结束后，进行检验记录的书写。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
错
】

4、 问题:企业标准高于法定标准的要求。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】

5、 问题:根据药品质量等级不同，可以分为优级品、合格品与不合格品（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
错
】

6、 问题:某药品生产企业到了一批原料药，共49件，应随机抽取（ ）件检验？
选项：
A:49
B:8
C:7
D:6
答案: 【
8
】

7、 问题:企业标准属于非法定标准，不对外公开。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】

8、 问题:药典规定的标准是对药品质量的（ ）。
选项：
A:最低要求
B:最高要求
C:一般要求
D:行政要求
答案: 【
最低要求
】

9、 问题:缬沙坦的含量测定方法是在《中国药典》的（ ）。
选项：
A:凡例
B:正文
C:索引
D:通则
答案: 【
凡例
】

10、 问题:药品质量标准的制订必须遵循的原则（ ）。
选项：
A:科学性
B:权威性
C:规范性
D:先进性
E:前瞻性
答案: 【
科学性
权威性
规范性
先进性
】

第二章 单元测试

1、 问题:质量授权人和质量管理负责人不得兼任（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
错
】

2、 问题:药品生产企业的生产管理负责人和质量管理负责人不得兼任（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】

3、 问题:当工作用菌种代数大于（ ）时，需要用传代菌株进行传代。
选项：
A:3
B:4
C:5
D:6
答案: 【
5
】

4、 问题:实验室的废液不能直接排入下水道，应根据污物的性质分别收集，交专业公司处理（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】

5、 问题:初次或源头采集的、未经处理的数据称为{原始数据}，可以采用纸质或电子进行记录。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】

6、 问题:所有原始数据必须保存。产品的检验记录和检验报告书，需要保存的期限为（ ）。
选项：
A:有效期满为止
B:有效期满后一年
C:3年
D:5年
答案: 【
有效期满后一年
】

7、 问题:以下哪类药品不需要使用特殊独立的厂房与设施（ ）
选项：
A:青霉素类药品
B:放射性药品
C:中药标本
D:维生素类药品
答案: 【
维生素类药品
】

8、 问题:标准品、对照品或对照品溶液超过效期后，不得使用，应按照活性成分进行废弃处理并记录处理的标准品、对照品的名称、批号、数量（重量）、处理人及日期。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】

9、 问题:一般来说，对于化学性质稳定的试药子开瓶之日起最长推荐有效期不应超过3年。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
错
】

10、 问题:除另有规定外，标定浓度后的滴定液在6个月内应用，过期需要重新标定。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
错
】

第三章 单元测试

1、 问题:药品质量标准中，药物的外观、臭、味等内容归属于哪一个项目（ ）。
选项：
A:性状
B:鉴别
C:检查
D:含量测定
E:贮藏
答案: 【
性状
】

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