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本课程起止时间为:2021-09-22到2022-01-28
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第三章 药品研制和生产管理 第三章 测试题
小提示:本节包含奇怪的同名章节内容
1、 问题:关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是
选项:
A:仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药
B:仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致
C:仿制药应与原硏药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法
D:已上市药品的原研药品无法追溯,可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂
答案: 【仿制药应与原硏药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法】 点我阅读全文